Mejora en los resultados del tratamiento con Hipertermia del Cáncer de mama
El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres en todo el mundo según datos del Fondo Mundial para la Investigación Internacional del Cáncer. Existen cerca de 1,7 millones de nuevos casos diagnosticados en 2012 (siendo el segundo cáncer más común). Estas cifras representan a aproximadamente el 12% de todos los casos nuevos de cáncer y el 25% de todos los cánceres en las mujeres.
Los resultados clínicos revelan que tanto la quimioterapia como la radioterapia son más eficaces cuando se combinan con la Hipertermia. La hipertermia se calienta la temperatura en el tumor a "filas fiebre", que hace que las células cancerosas sean más sensibles al tratamiento. Las células sanas normales se recuperan mientras que las células cancerosas mueren.
Datos clínicos
Entidad Tumoral:
Los resultados en cinco ensayos controlados aleatorios de radiación con y sin hipertermia en el cáncer de mama avanzado o recurrente fueron combinados un solo análisis.
Tratamiento:
La radioterapia, la dosis y combinación depende de la irradiación previa o no y varía por ensayo. La Hipertermia superficial fue aplicada una o dos veces por semana.
Resultados clínicos:
La combinación de resultados total de los 360 pacientes que mostraron una mejora significativa en la tasa de respuesta completa tratada con hipertermia y radioterapia: 59% vs 41%. Esta mejoría inicial en el control local del tumor se mantuvo durante el seguimiento. En uno de los ensayos (ESHO), todos los pacientes fueron tratados con radiación después de la previa irradiacción con 8 fracciones de 4 Gy, dos veces por semana.
La diferencia en el control del tumor local entre los dos brazos del tratamiento fue significativa y notablemente alta en este subgrupo: la tasa de RC fue del 39% sin hipertermia y un 79% con hipertermia, con diferencias similares en el control local del tumor durante el seguimiento. No todos los ensayos citados utilizaron el Equipo de Hipertermia Oncológica, BSD-500 específicamente.
Prueba del Nivel I
Resultados Aleatorios de los ensayos clínicos en 306 pacientes (Vernon et al.):
- Tasa de la remisión completa sin Hipertermia: 41 %
- Tasa de la remisión completa con Hipertermia: 59 %
Subgrupo tras la previa irradiación y reirradiación (ESHO):
- Tasa de la remisión completa sin Hipertermia: 39 %
- Tasa de la remisión completa con Hipertermia: 79 %
Aprobaciones:
La combinación de radioterapia y la hipertermia es el tratamiento de elección para el cáncer de mama (evidencia del Nivel I) recomendado por
- DGS German Society of Senology, Germany
Hipertermia y Radioterapia:
Cuando la Hipertermia se combina con la radioterapia, en líneas generales el tratamiento de la Sociedad Europea de Oncología (ESHO ) recomienda:
- Objetivo en volumen de Hipertermia: Cuando la dosis total de radioterapia se considera que es suficiente para una alta probabilidad de control local de la enfermedad microscópica, el volumen de destino para la hipertermia es el volumen total del tumor. Cuando la dosis total de la radioterapia es más bajo, el volumen de destino para la hipertermia es el objetivo de volumen clínico.
- Secuencia de modalidades de tratamiento: La hipertermia se da después de la radioterapia una o dos veces por semana con un intervalo de tiempo entre dos tratamientos de hipertermia de mínimo 72 horas. El intervalo de tiempo de la radioterapia y la hipertermia puede variar entre 30 minutos y cinco horas.
- Duración del tratamiento de hipertermia: la hipertermia superficial total de 60 minutos, hipertermia profunda como máximo 90 minutos (incluyendo un máximo de 30 minutos de calentamiento tiempo) a temperaturas de 40 a 44 ° C en todo el volumen de destino.
Referencias:
- Vernon et al. Radiotherapy with or without hyperthermia in the treatment of superficial localized breast cancer: results from five randomized controlled trials. International Collaborative Hyperthermia Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996 Jul 1;35(4):731-44.
- Jones et al. Randomized trial of hyperthermia and radiation for superficial tumors. J Clin Oncol. 2005 May 1;23(13):3079-85.
- Oldenburg et al. Elective re-irradiation and hyperthermia following resection of persistent locoregional recurrent breast cancer: A retrospective study. Int J Hyperthermia. 2010;26(2):136-44.
- Van der Zee et al. Reirradiation combined with hyperthermia in breast cancer recurrences: overview of experience in Erasmus MC. Int J Hyperthermia. 2010;26(7):638-48.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology™ Breast Cancer, Version 2.2011
- S3-Leitlinie Brustkrebs aus dem Leitlinienprogramm Onkologie der AWMF, Deutschen Krebsgesellschaft e.V. und Deutschen Krebshilfe e.V.; Juli 2012; Seite 99
- Leitlinie „Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter Mammakarzinome: Loko-regionäres Rezidiv“ der AGO e. V. in der DGGG e. V. sowie in der DKG e. V.: Guidelines Breast Version 2013.1D, 15-16